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BMC 전염병 22권, 기사 번호: 246(2022) 이 기사 인용

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측정항목 세부정보

액체 배양 배지의 마이코박테리아 양성 시간(TTP)은 폐결핵의 장기적인 결과에 대한 예측 가치가 있지만 비결핵 마이코박테리아 폐질환에 대해서는 철저히 연구되지 않았습니다. 이 연구에서는 Mycobacterium avium 복합체(MAC)로 인한 폐질환에서 TTP와 가래 배양 음성 전환 사이의 연관성을 평가하고자 했습니다.

난치성 MAC-PD(Mycobacterium avium 복합 폐질환)가 있는 성인을 대상으로 아미카신 리포솜 흡입 현탁액 유무에 관계없이 가이드라인 기반 치료법의 효능을 평가한 CONVERT 시험(NCT02344004)의 데이터를 분석했습니다. 우리는 연구 치료 시작 전과 월별 방문 시 얻은 객담에 대한 TTP 측정을 평가하여 측정의 재현성뿐만 아니라 치료 시 TTP와 배양 전환의 연관성을 평가했습니다.

1회 이상의 선별 방문 TTP 값을 가진 71명의 참가자로부터 얻은 데이터를 분석했습니다. 특정 방문에서 두 개 이상의 객담 샘플을 제공한 참가자의 경우 중간 클래스 간 상관 계수 중앙값 0.62(IQR 0.50, 0.70)로 중간 정도의 샘플 간 신뢰성이 있었습니다. 스크리닝 시 TTP 중앙값은 이후에 배양 전환을 달성한 참가자와 달성하지 못한 참가자에서 더 길었습니다(10.5[IQR 9.4]일 대 4.2[IQR 2.8]일, p = 0.0002). 연구 치료 6개월차까지 배양 전환을 한 개인은 배양 전환을 달성하지 못한 사람(OR 15.4, 95% CI 1.9, 716.7, p = 0.0037)에 비해 TTP > 5일 선별검사를 받을 가능성이 더 높았으며 시간이 지남에 따라 TTP가 증가했습니다. .

치료 전과 치료 중 TTP는 MAC-PD 환자의 미생물학적 치료 반응과 관련이 있습니다.

동료 검토 보고서

비결핵항산균폐질환(NTM-PD)의 유병률이 증가하고 있으며, MAC(Mycobacterium avium complex)에 속하는 종이 가장 흔한 원인입니다[1,2,3]. MAC 폐질환 치료에 대한 현재 지침(MAC-PD)은 장기간의 복합 항균 요법을 권장합니다[4]. 치료에도 불구하고 결과는 여전히 최적이 아니며, 병원균 박멸을 위한 대용으로 간주되는 가래 배양을 음성으로 전환하는 것은 보편적으로 달성되지 않습니다. 메타 분석에서는 객담 배양 전환율이 60%로 보고되었으며, 최근 확장된 체계적 검토에서는 배양 전환율이 56.5%로 보고되었습니다[5,6,7]. 또한, 치료는 종종 환자의 불내증 및 전신 독성과 관련이 있습니다[4]. 따라서 효능과 내약성이 모두 향상된 새로운 치료제 개발이 필요하다.

현재 NTM-PD 치료에 대한 반응을 예측하는 신뢰할 수 있는 바이오마커가 없기 때문에 임상의는 임상 반응의 객관적 척도로서 호흡기 배양 결과에 크게 의존해야 합니다. 그러나 호흡 배양 전환에 의존하는 것은 이 결과를 달성하는 데 수개월이 걸리고 이로 인해 치료에 대한 환자의 반응 평가가 지연되고 임상 시험에 장벽이 되기 때문에 문제가 됩니다. 이러한 지식 격차는 NTM에 대한 미생물학적 효능의 초기 지표에 대한 중요한 필요성을 강조합니다. 폐결핵의 경우, 액체 배양 배지 내 결핵균의 양성까지의 시간(TTP)은 기존의 집락 형성 단위(cfu) 계산과 높은 상관관계가 있으며, 치료 전 TTP는 치료 반응과 역의 상관관계가 있으며, 치료 중 시간 경과에 따른 TTP의 변화는 다음과 같습니다. 치료 반응의 바이오마커[8,9,10]. MAC-PD의 경우 TTP는 기존 가래 cfu 계수와 높은 상관관계가 있어 치료 결과와의 상관관계를 조사하기 위한 새로운 연구가 촉발되었습니다[11].

우리는 불응성 MAC-PD 환자의 가이드라인 기반 치료법에 아미카신 리포솜 흡입 현탁액을 추가하는 방법을 평가한 CONVERT 시험(NCT02344004)에서 수집된 기존 데이터를 사용하여 TTP와 MAC-PD 치료에 대한 미생물학적 반응 사이의 관계를 평가하고자 했습니다. [12]. CONVERT 시험 참가자들은 연구 치료 전과 치료 중에 미리 지정된 간격으로 객담 검체를 제공했으며, 1차 시험 결과로 배양 음성 전환을 통해 2차 조사에 적합한 샘플을 제공했습니다. 우리 연구의 예비 결과는 이전에 초록의 형태로 보고되었습니다[13].